[주식 공부] 에이프로젠 상승 이유 바로 알아보자.

에이프로젠

최근 바이오 기업들이 코로나19 치료제 및 백신 개발에 집중하면서 주목받고 있다. 특히 국내에서는 최근 코스닥 시장에 상장한 에이프로젠과 같은 바이오 벤처기업들이 투자자들의 관심을 받고 있다. 이 중에서도 항체신약 전문기업인 에이프로젠은 지난 7월 말 한국거래소로부터 코스피 이전상장 예비심사 승인을 받아 조만간 유가증권시장(코스피)에 입성할 예정이다. 

1. 에이프로젠이란 어떤 회사인가요?

에이프로젠은 2000년 설립된 생명공학회사로 단백질 의약품 연구개발 사업을 영위하고 있다. 주요 생산 품목으로는 레미케이드 등 자가면역질환 치료용 단백질의약품이며 류마티스 관절염 치료제인 레미케이드는 2016년 매출액 기준 세계 1위 블록버스터 의약품이다. 현재 일본 니치이코 제약사와의 기술제휴를 통해 레미케이드 바이오시밀러 ‘GS071’을 개발했다. 또한 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’ 역시 중국 뤄신제약사와 공동개발 계약을 체결했으며 내년 상반기 임상시험 진입을 목표로 하고 있다. 이외에도 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 다양한 표적항암제 파이프라인을 보유하고 있다. 

 

2. 에이프로젠의 혈액무독성 대식세포 면역항암 이중항체란 무엇인가요?

에이프로젠은 기존 항암치료제의 부작용을 극복하기 위해 암세포만을 선택적으로 공격하는 새로운 개념의 차세대 항암면역치료제로 각광받는 '이중항체' 플랫폼 기술을 활용한다. 우선 인간화 마우스 모델 실험 결과 종양미세환경 내 세포 독성 T세포 증가 효과가 우수했고 동물실험에선 높은 안전성을 나타냈다. 이번 신약 후보물질은 인체 유래 수지상 세포나 자연살해세포처럼 항원 특이성이 높고 체내 증식률이 뛰어난 자가유래 림프구 기반의 면역세포들을 이용해 만들어졌다. 따라서 환자 자신의 몸에서 추출한 면역세포를 배양·증식시켜 투여하므로 생체 적합성과 안정성이 높다. 

3. 에이프로젠의 향후 계획은 어떻게 되나요?

 

에이프로젠은 2020년 하반기 비임상 시험을 완료하고 2021년 초 임상시험계획승인 신청을 거쳐 2022년 글로벌 임상 2상 개시를 목표로 하고 있다. 이후 2023년경 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 획득하면 2024년부터는 본격적인 판매가 가능할 것으로 예상된다. 에이프로젠은 지속적인 혁신활동을 통해 성장동력을 확보하고 수익성을 개선하기 위해 노력하고 있습니다. 우선 미래성장동력 확보를 위해 신규파이프라인 확대에 집중하고 있습니다. 이미 2019년 12월 식품의약품안전처로부터 2개의 허셉틴 바이오시밀러 품목허가를 취득하였으며 2020년 하반기 유럽 EMA 판매승인을 신청할 예정입니다. 그리고 2021년 일본 PMDA 시판허가를 신청할 계획입니다. 이외에도 후속 파이프라인으로서 삼중음성유방암 대상 AP062/AP063, 대장암 대상 AP052/AP053등 총 7개의 과제를 선정하였습니다. 앞으로도 적극적인 투자를 통해 신제품 출시를 가속화하겠습니다. 

 

4. 에이프로젠 기술 경쟁력은 무엇인가요?

에이프로젠은 다양한 원천기술을 보유하고 있으며 이를 기반으로 한 신약후보 물질 발굴 역량이 뛰어납니다. 또한 세계 수준의 비임상·임상 데이터를 축적했으며 다수의 해외 특허를 출원하며 지적재산권 보호체계를 구축했습니다. 이러한 기술경쟁력을 바탕으로 국내외 제약사와의 공동연구 프로젝트를 수행함으로써 풍부한 경험을 쌓았습니다. 뿐만 아니라 오송공장 준공 이후 대량생산 시스템을 완비했고 품질관리시스템 국제표준인 ISO 9001 인증을 획득하기도 했습니다.